【混入事故】小林化工、厚労省の立ち入り調査を受け イトラコナゾール以外の医薬品も自主回収に

1 : 2020/12/25(金) 16:14:52.08 ID:yruvwAyM9

小林化工(福井県あわら市)は2020年12月24日、アムロジピンOD錠5mg「KN」や クエチアピン錠12.5mg「MEEK」、アネトカインゼリー2%など一部ロットの自主回収(クラスII)を開始したと発表した(表1)。
いずれの製品も重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えているが、さらに安全性に万全を期すため自主回収を行うという。

 クラスIで自主回収を進めているリルマザホン塩酸塩水和物が混入した「イトラコナゾ ール錠 50『MEEK』」(ロット番号T0EG08)について、
厚生労働省と独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)および福井県は12月21日、22日に医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき同社に立ち入り検査を実施した。

 立ち入ち調査で定量試験や純度試験などの再確認が指示され、全製品を対象に調査を行った結果、一部製品において出荷試験において再試験で適合されたものについて
再試験の実施に至る検証が行われていないことなどが確認されたため、イトラコナゾール以外の14品目について自主回収に至った。

 各品目の対象ロットについては小林化工のホームページで公開されている。

https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/trend/202012/568525.html

2 : 2020/12/25(金) 16:15:45.19 ID:7f6WSOZy0
倒産不可避
3 : 2020/12/25(金) 16:15:57.50 ID:auYtc3020
破綻近し
4 : 2020/12/25(金) 16:16:21.50 ID:XMYCwcia0
ジェネリック医薬品はまだまだ分から無いとこ多いよな。
11 : 2020/12/25(金) 16:24:45.19 ID:D38Dvo6I0
>>4
お前様は、ジェネリックの意味が解ってない~♪
15 : 2020/12/25(金) 16:27:33.27 ID:XMYCwcia0
>>11
コーティングの特許も入れたら複雑になるらしいよ
使えないから別ものにするとか アレルギーが出ているらしいね。
5 : 2020/12/25(金) 16:17:57.98 ID:L8ylzRxf0
イトラコナゾ ールでエライコトニナルゾー
6 : 2020/12/25(金) 16:21:17.27 ID:ZnSEKlEA0
どーせ社名変えて再デビュー
7 : 2020/12/25(金) 16:22:00.89 ID:HFMqIcVx0
ジェネリック医薬品は、新薬(先発医薬品)と同じ有効成分を使っており、品質、効き目、安全性が同等なおくすりです。
8 : 2020/12/25(金) 16:23:29.31 ID:tPMtiBzb0
>>1
>いずれの製品も重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えているが
(服用するまでは)直ちに重篤な健康被害はでない。
症状がでて因果関係で因縁つけられても知らぬ存ぜぬσ(゚τ^ )
9 : 2020/12/25(金) 16:23:48.33 ID:elDUVWS40
オリックスは害悪
10 : 2020/12/25(金) 16:24:03.26 ID:XMYCwcia0
こんなトラブル出るのは、二流の会社でも製造出来るからだよね。
12 : 2020/12/25(金) 16:24:55.16 ID:HvvCPXOS0
よっしゃ、「トイレその後に」を買い占めてメルカリで売るわ
20 : 2020/12/25(金) 16:34:01.78 ID:m/9ctb3J0
>>12
似たような名前の会社に風評被害出るからやめれw
13 : 2020/12/25(金) 16:25:34.42 ID:ecdtl9Gk0
認定を取り消すくらいしないと、業界のモラルが保たれないよ
14 : 2020/12/25(金) 16:25:50.49 ID:PFTKZYK70
どういうこと?読んでも回収の理由がわからんのだが
16 : 2020/12/25(金) 16:28:59.89 ID:WzeEVeOR0
工程管理すら出来ない企業など、解散した方が世のためだ。
他の製品も回収というのは、管理記録が無いだけだろう。
17 : 2020/12/25(金) 16:31:29.40 ID:sZnA8WyQ0
廃業待ったなし^^
18 : 2020/12/25(金) 16:31:54.72 ID:Id2vxC5i0
まあ
底辺高卒ばかり採用してると、こうなるのかな(´・ω・`)
19 : 2020/12/25(金) 16:32:50.67 ID:xJMbzH2t0
小林イヒエ
21 : 2020/12/25(金) 16:34:02.93 ID:XVKNKqGk0
他の薬にも入れてたかな?

回収される前に押さえて成分分析したほうが良い

22 : 2020/12/25(金) 16:40:54.76 ID:ZnSEKlEA0
余程アレな社員が混ざってたんやな。
田舎の高卒やべー…
23 : 2020/12/25(金) 16:46:47.12 ID:K5vBNuxl0
成分はほぼ一緒でも薬剤は形状、硬さ、溶け方も同じくらい重要
でもその部分は工業系特許なのでライセンスでもしない限り真似できないだろ
24 : 2020/12/25(金) 16:51:52.60 ID:7xnTm8bs0
倒産まっしぐらだな
25 : 2020/12/25(金) 16:55:17.08 ID:NdcWtorT0
>>24
令和のカネミ油症事件だからな
27 : 2020/12/25(金) 17:05:35.32 ID:nYIr4Fkj0
名前まで小林製薬のジェネリックかよ

コメント

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