- 1 : 2020/12/25(金) 16:14:52.08 ID:yruvwAyM9
小林化工(福井県あわら市)は2020年12月24日、アムロジピンOD錠5mg「KN」や クエチアピン錠12.5mg「MEEK」、アネトカインゼリー2%など一部ロットの自主回収(クラスII)を開始したと発表した(表1)。
いずれの製品も重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えているが、さらに安全性に万全を期すため自主回収を行うという。クラスIで自主回収を進めているリルマザホン塩酸塩水和物が混入した「イトラコナゾ ール錠 50『MEEK』」(ロット番号T0EG08)について、
厚生労働省と独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)および福井県は12月21日、22日に医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき同社に立ち入り検査を実施した。立ち入ち調査で定量試験や純度試験などの再確認が指示され、全製品を対象に調査を行った結果、一部製品において出荷試験において再試験で適合されたものについて
再試験の実施に至る検証が行われていないことなどが確認されたため、イトラコナゾール以外の14品目について自主回収に至った。各品目の対象ロットについては小林化工のホームページで公開されている。
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/di/trend/202012/568525.html
- 2 : 2020/12/25(金) 16:15:45.19 ID:7f6WSOZy0
- 倒産不可避
- 3 : 2020/12/25(金) 16:15:57.50 ID:auYtc3020
- 破綻近し
- 4 : 2020/12/25(金) 16:16:21.50 ID:XMYCwcia0
- ジェネリック医薬品はまだまだ分から無いとこ多いよな。
- 11 : 2020/12/25(金) 16:24:45.19 ID:D38Dvo6I0
- >>4
お前様は、ジェネリックの意味が解ってない~♪ - 15 : 2020/12/25(金) 16:27:33.27 ID:XMYCwcia0
- >>11
コーティングの特許も入れたら複雑になるらしいよ
使えないから別ものにするとか アレルギーが出ているらしいね。 - 5 : 2020/12/25(金) 16:17:57.98 ID:L8ylzRxf0
- イトラコナゾ ールでエライコトニナルゾー
- 6 : 2020/12/25(金) 16:21:17.27 ID:ZnSEKlEA0
- どーせ社名変えて再デビュー
- 7 : 2020/12/25(金) 16:22:00.89 ID:HFMqIcVx0
- ジェネリック医薬品は、新薬(先発医薬品)と同じ有効成分を使っており、品質、効き目、安全性が同等なおくすりです。
- 8 : 2020/12/25(金) 16:23:29.31 ID:tPMtiBzb0
- >>1
>いずれの製品も重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えているが
(服用するまでは)直ちに重篤な健康被害はでない。
症状がでて因果関係で因縁つけられても知らぬ存ぜぬσ(゚τ^ ) - 9 : 2020/12/25(金) 16:23:48.33 ID:elDUVWS40
- オリックスは害悪
- 10 : 2020/12/25(金) 16:24:03.26 ID:XMYCwcia0
- こんなトラブル出るのは、二流の会社でも製造出来るからだよね。
- 12 : 2020/12/25(金) 16:24:55.16 ID:HvvCPXOS0
- よっしゃ、「トイレその後に」を買い占めてメルカリで売るわ
- 20 : 2020/12/25(金) 16:34:01.78 ID:m/9ctb3J0
- >>12
似たような名前の会社に風評被害出るからやめれw - 13 : 2020/12/25(金) 16:25:34.42 ID:ecdtl9Gk0
- 認定を取り消すくらいしないと、業界のモラルが保たれないよ
- 14 : 2020/12/25(金) 16:25:50.49 ID:PFTKZYK70
- どういうこと?読んでも回収の理由がわからんのだが
- 16 : 2020/12/25(金) 16:28:59.89 ID:WzeEVeOR0
- 工程管理すら出来ない企業など、解散した方が世のためだ。
他の製品も回収というのは、管理記録が無いだけだろう。 - 17 : 2020/12/25(金) 16:31:29.40 ID:sZnA8WyQ0
- 廃業待ったなし^^
- 18 : 2020/12/25(金) 16:31:54.72 ID:Id2vxC5i0
- まあ
底辺高卒ばかり採用してると、こうなるのかな(´・ω・`) - 19 : 2020/12/25(金) 16:32:50.67 ID:xJMbzH2t0
- 小林イヒエ
- 21 : 2020/12/25(金) 16:34:02.93 ID:XVKNKqGk0
- 他の薬にも入れてたかな?
回収される前に押さえて成分分析したほうが良い
- 22 : 2020/12/25(金) 16:40:54.76 ID:ZnSEKlEA0
- 余程アレな社員が混ざってたんやな。
田舎の高卒やべー… - 23 : 2020/12/25(金) 16:46:47.12 ID:K5vBNuxl0
- 成分はほぼ一緒でも薬剤は形状、硬さ、溶け方も同じくらい重要
でもその部分は工業系特許なのでライセンスでもしない限り真似できないだろ - 24 : 2020/12/25(金) 16:51:52.60 ID:7xnTm8bs0
- 倒産まっしぐらだな
- 25 : 2020/12/25(金) 16:55:17.08 ID:NdcWtorT0
- >>24
令和のカネミ油症事件だからな - 27 : 2020/12/25(金) 17:05:35.32 ID:nYIr4Fkj0
- 名前まで小林製薬のジェネリックかよ
コメント